Группа компаний «Р-Фарм» объявила о регистрации на территории России собственного препарата на основе онделопрана для терапии пациентов с алкогольной зависимостью. Выданное Минздравом РФ регистрационное удостоверение действительно до декабря 2025 года.
Онделопран – новый пан-антагонист опиоидных рецепторов. Эксклюзивные права на исследования и коммерциализацию онделопрана в России и ряде других стран приобретены группой компаний «Р-Фарм» в 2012 году. Регистрационное удостоверение выдано на основании результатов международной клинической программы и двойного слепого рандомизированного исследования III фазы, проходившего при участии более 600 пациентов, сообщили в компании.
Онделопран способен воздействовать не на одну группу опиоидных рецепторов, а на все группы, обладая уникальным профилем рецепторного связывания. Он действует на мотивационную систему и может уменьшить подкрепляющие эффекты алкоголя, а также снижать чувство эйфории, тем самым редуцируя желание употреблять алкогольсодержащие продукты. Препарат рассчитан на применение при лечении основных стадий алкоголизма, в том числе на этапе первых злоупотреблений и формирования зависимости.
«Очень важны полученные данные об эффективности терапии у женщин, страдающих алкоголизмом, и о профиле переносимости препарата в целом, включая показания функции печени, – отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Это облегчает его использование у пациентов, находящихся в группе риска. Мы рассчитываем, что доступность современной терапии для самого широкого круга пациентов позволит в известной мере переломить ситуацию в обществе со злоупотреблением алкоголя».
Производство фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы онделопрана организовано на мощностях группы компаний «Р-Фарм» в Ярославской области.
Материал партнера: «Р-Фарм»
Источник: pharmvestnik.ru
